เมื่อวันที่ 21-22 กรกฎาคม 2569 สถาบันพัฒนาบุคลากรแห่งอนาคต ได้จัดการอบรมหลักสูตร “ข้อกำหนดระบบคุณภาพ ISO 13485:2016 และการตรวจประเมิน ISO 19011:2018” ณ โรงแรมอมารี กรุงเทพ ประตูน้ำ โดยวิทยากรผู้เชี่ยวชาญด้านมาตรฐานและกฎหมายเครื่องมือแพทย์ เภสัชกรวิวัฒน์ จันทรสาธิต ผู้เข้าอบรมจาก 6 หน่วยงาน ได้เรียนรู้และฝึกปฏิบัติเกี่ยวกับ
– ข้อกำหนด ISO 13485:2016 ภาพรวมและขอบเขตของระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485
การอ้างอิงเชิงบรรทัดฐาน ข้อกำหนดและคำจำกัดความ ระบบเอกสาร ความรับผิดชอบของฝ่ายบริหาร การจัดการทรัพยากร การรับรู้ผลิตภัณฑ์ การวัด การวิเคราะห์และการปรับปรุง ตัวอย่างการจัดทำคู่มือคุณภาพ ตัวอย่างการจัดทำคู่มือคุณภาพ
– ข้อกำหนด ISO 19011:2018 การตรวจประเมินคุณภาพภายใน
หลักการของการตรวจประเมินภายใน แผนการตรวจประเมิน การจัดการตรวจประเมิน การรายงานการตรวจประเมิน
โดยเมื่อจบการอบรม ผู้เข้าอบรมสามารถนำเอาหลักการ เกณฑ์การปฏิบัติ และข้อควรระวังต่างๆ ไปปรับใช้กับการจัดทำมาตรฐาน ISO 13485 ในองค์กร พร้อมรับกับการตรวจประเมิน
 |
 |
 |
 |
 |
 |